Inolaxol dåspose eller granulat till äldre

1 Läkemedlets namn

Inolaxol granulat

Inolaxol granulat, dospåse

Inolaxol oralt pulver

Inolaxol oralt pulver, dospåse

2 Kvalitativ samt Kvantitativ Sammansättning

1 g granulat innehåller 0,8 g sterkuliagummi

1 dospåse (5 g) granulat innehåller 4 g sterkuliagummi

1 g oralt pulver innehåller 0, g sterkuliagummi

1 dospåse (4 g) oralt pulver innehåller 3,99 g sterkuliagummi

För fullständig katalog ovan tillsatser, titta del

3 Läkemedelsform

Granulat

Granulat, dospåse

Oralt pulver

Oralt pulver, dospåse

4 Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obstipation.

Postoperativt till för att erhålla mjuk avföring. såsom adjuvans nära behandling från obstipation inom samband tillsammans med colon irritabile (IBS), analfissurer samt hemorrojder. såsom adjuvans nära behandling från diarré inom samband tillsammans colon irritabile (IBS).

Dosering samt administreringssätt

Dosering

Granulat.

Vuxna:1 kapsyl (att användas liksom doseringsmått) / 1 dospåse, motsvarande 5 g (ca 5 ml) gånger dagligen.

Inolaxol granulat i dospåse

nära behandling från diarré är kapabel dosen ökas mot 10 g gånger dagligen.

Barn år:½ kapsyl / ½ innehållet inom enstaka dospåse motsvarande 2,5 g (ca 2,5 ml) morgon samt ovan 6 år:1 kapsyl / 1 dospåse motsvarande 5 g (ca 5 ml) morgon samt kväll.

Oralt pulver

Vuxna:1 kapsyl (att användas vilket doseringsmått) / 1 dospåse, motsvarande 4 g (ca 5 ml) gånger dagligen.

nära behandling från diarré förmå dosen ökas mot 8 g gånger dagligen.

Barn år:½ kapsyl / ½ innehållet inom ett dospåse, motsvarande 2 g (ca 2,5 ml) morgon samt ovan 6 år:1 kapsyl / 1 dospåse, motsvarande 4 g (ca 5 ml) morgon samt kväll.

Administreringssätt

Inolaxol granulat samt oralt pulver förmå tas utblandat inom vätskerik att ge liv såsom filmjölk, välling alternativt soppa.

Inolaxol granulat samt oralt pulver kunna även tas tillsammans vätska, kornen hälls då inom ml dricksvatten alternativt ytterligare beverage, rörs angående samt nedsköljes varefter minimalt en kopp dricksvatten alternativt ytterligare beverage intages.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne liksom anges inom del

Inolaxol bör ej ges nära nedgången oesophagusmotorik, passagehinder inom mag-tarmkanalen, fekalom alternativt atonisk kolon.

Varningar samt försiktighet

Personer liksom besitter alternativt tidigare äger haft sväljningssvårigheter bör rådgöra tillsammans doktor innan behandling tillsammans Inolaxol påbörjas.

Försiktighet bör iakttas nära känd gummiallergi.

Inolaxol bör ej tas omedelbart före vila alternativt sänggående, speciellt ej från äldre patienter.

Adekvat intag av vätska existerar viktigt beneath behandlingen.

Försiktighet bör iakttas nära behandling från patienter tillsammans med Ulcerös kolit.

Inolaxol bör ej intas inom mer än 4 dagar ifall ej tarmtömning förekommit.

Interaktioner tillsammans med andra medicin samt övriga interaktioner

Inga interaktionsstudier äger utförts.

Fertilitet, graviditet samt amning

Graviditet

Hitintills, finns inga relevanta epidemiologiska information ifrån en många begränsat antal (n = 60) graviditeter tyder ej vid skadliga effekter nära användning avsterkuliagummi beneath graviditeten.
Djurstudier existerar otillräckliga vilket gäller effekter vid graviditet, embryonal- / fosterutveckling, födsel alternativt tillväxt efter födsel.
Även ifall detta existerar oklart angående sterkuliagummi tas upp eller sugs in, bör försiktighet iakttas nära förskrivning mot gravida kvinnor.

Amning

Inga effekter vid detta ammade barnet förväntas eftersom detta ej finns någon systemisk exponering attsterkuliagummihos ammande ol förmå användas beneath amning.

Effekter vid förmågan för att framföra fordon samt nyttja maskiner

Inga studier äger utförts.

Biverkningar

Följande biverkningar äger rapporterats spontant efter marknadsföringen från Inolaxol.

Immunsystemet

Ingen känd frekvens (kan ej beräknas ifrån tillgängliga data):

Magtarmkanalen

Ingen känd frekvens (kan ej beräknas ifrån tillgängliga data):

Obstruktion inom esofagus besitter rapporterats hos patienter liksom ägde intagit Inolaxol inom till massiv dos alternativt tillsammans tillsammans med otillräcklig mängd vätska.

Rapportering från misstänkta biverkningar

Det existerar viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet fullfölja detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot (se specifikation nedan):

Läkemedelsverket

Box 26

03 Uppsala

Överdosering

Överdosering från Inolaxol alternativt intag från Inolaxol tillsammans tillsammans på grund av små mängd vätska är kapabel leda mot tarmobstruktion.

Tarmobstruktion associeras vanligen tillsammans med krampartad, återkommande buksmärta. inom tidiga stadier från mekanisk obstruktion kunna tarmarna avge gälla ljud, såsom senare avtar, liksom tarmperistaltiken.

Vid behandling av diarré kan dos en ökas till 10 g 2‑3 gånger dagligen

ifall besvären existerar svåra alternativt ihållande bör doktor konsulteras.

5 Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Bulkmedel, ATC-kod: A06AC03

Den verksamma komponenten inom Inolaxol utgöres från sterkulia, ett typ från kostfiber, liksom utvinnes ifrån vissa växt inom familjen sterculiaceae.

Då sterkulia huvudsakligen innehåller olösliga kostfibrer bryts dessa ej ned från dem fermenterande bakterierna inom kolon. Härigenom uppkommer ej den ökade gasbildning likt existerar enstaka från slutprodukterna nära bakteriell fermentation från lösliga fibrer samt den vattenbindande förmågan behålls genom läka kolon. Bindningen från dricksvatten leder mot ett minskad vattenresorption framförallt inom kolon vilket ger tarminnehållet enstaka ökad volym.

Volymökningen (bulkeffekten) stimulerar peristaltiken, ger ett mjukare faeceskonsistens, reducerar detta intraluminala trycket inom kolon samt normaliserar tarmfunktionen nära såväl hård vilket lös avföring. Full konsekvens från bulkmedel erhålles inledningsvis efter ca ett veckas regelbunden användning.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6 Farmaceutiska Uppgifter

inventarieförteckning ovan hjälpämnen

Granulat.

Talk, tungt vit lera, sackarin, manillagummi, järnoxid,smakämne plommon.

Oralt pulver.

Sackarin, järnoxid, smakämne plommon.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

Granulat.

3 år

Oralt pulver

2 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskida förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp samt innehåll

Granulat.

Flaska g (kapsylen fungerar liksom doseringsmått)

Dospåsar 50 samt st.

Oralt pulver.

Flaska g (kapsylen fungerar såsom doseringsmått)

Dospåsar 20, 50 samt st.

Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Särskilda anvisningar till destruktion samt övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7 Innehavare från Godkännande på grund av Försäljning

BGP Products ABBox

29 Solna

Nummer vid Godkännande till Försäljning

Granulat:

Granulat, dospåse:

Oralt pulver:

Oralt pulver, dospåse:

Datum till inledande Godkännande/Förnyat Godkännande

Granulat: /

Granulat, dospåse: /

Oralt pulver, oralt pulver, dospåse: /

Datum till granskning från Produktresumén